Conformità tecnica e requisito di apirogenicità nelle procedure di gara: conferma dell’esclusione di Becton Dickinson Italia per difetto di requisiti
Visualizza documento originaleSintesi della Sentenza
La sentenza conferma la decisione del TAR Piemonte che ha annullato l'aggiudicazione a favore di Becton Dickinson Italia S.p.A. (BD) del lotto n. 68 di una gara regionale per la fornitura di dispositivi medici, in quanto BD non ha dimostrato il possesso del requisito tecnico dell'apirogenicità per le siringhe offerte. È stato stabilito che il requisito di apirogenicità deve essere posseduto dall'intero prodotto (siringa più ago), non solo dalle parti che entrano in diretto contatto con il paziente, e il mancato rispetto di tale prescrizione ha giustificato l'esclusione di BD a favore di Gestione Elettromedicali Prodotti per Analisi S.r.l. (GEPA). L'appello di BD è stato respinto, confermando la validità e la legittimità delle valutazioni della stazione appaltante e del TAR.
Spiegazione Dettagliata
Il Consiglio di Stato ha rigettato l'appello di Becton Dickinson Italia relativo all'esclusione dalla gara in quanto il prodotto offerto non garantiva il requisito essenziale di apirogenicità, ossia l'assenza di sostanze che possano provocare febbre nei pazienti. La decisione si basa sull'interpretazione della legge di gara e del capitolato tecnico, che richiedono che l'intero dispositivo fornito (sia la siringa che l'ago, anche se forniti separatamente) sia apirogeno. La prova dell'apirogenicità deve essere riferita in modo diretto e specifico al prodotto offerto, mediante test e certificazioni conformi agli standard internazionali; non è sufficiente un’asserita equivalenza funzionale con altri prodotti simili appartenenti alla medesima linea produttiva. Il principio del risultato, richiamato nel ricorso, non può prevalere sul rispetto dei requisiti tecnici minimi richiesti dalla legge di gara, poiché la qualità della prestazione e la sicurezza sanitaria sono elementi inderogabili. La sentenza riafferma inoltre la responsabilità esclusiva della centrale di committenza nella conduzione della gara e conferma l'inammissibilità di coinvolgere le amministrazioni sanitarie aderenti all'accordo quadro nei giudizi avverso le procedure gestite dalla centrale stessa.
Collegamenti al Codice Appalti
L’articolo 1 sul principio del risultato è stato richiamato dall’appellante per sostenere che l’offerta di BD era più economica e quindi avrebbe dovuto prevalere. Tuttavia, la sentenza chiarisce che tale principio non può essere applicato in modo da sacrificare i requisiti tecnici essenziali stabiliti dalla legge di gara, in particolare quelli inerenti alla sicurezza sanitaria. Pertanto, il principio del risultato richiede non solo economicità ma anche conformità ai requisiti qualitativi, come l’apirogenicità, condizione indispensabile per l’aggiudicazione, e non può giustificare offerte con carenze tecniche rilevanti.
